Linee di prodotto

Ompi vanta un'esperienza unica nel fornire contenitori farmaceutici da tubovetro.

Il suo portafoglio prodotti copre ogni necessità del cliente, da quelle legate ai farmaci più semplici a quelle relative ai farmaci estremamente sensibili: siringhe, tubofiale per insulina o dentali, flaconi per iniezione o liofilizzazione e fiale. Le siringhe, le tubofiale e i flaconi sono prodotti sia in versione non sterile che sterile (EZ-fill™).

Ompi Fina
Ompi Fina

Optimized for parenterals

Attualmente le opzioni di packaging per i farmaci parenterali disponibili sul mercato sono molteplici e diverse. Da sempre i clienti cercano di risolvere questa situazione cercando le migliori combinazioni, spesso a costo di ripetere diversi tentativi oppure basandosi esclusivamente sull’esperienza del passato. Abbiamo risolto questo inconveniente con Ompi Fina: una gamma completa di prodotti ottimizzati per farmaci parenterali.

La nostra comprovata esperienza con le principali aziende farmaceutiche, la nostra estesa conoscenza del panorama regolatorio e la nostra esperienza in tecnologia applicata al packaging primario ci hanno permesso di creare una gamma completa di contenitori (flaconi, tubofiale e siringhe) dove tutti gli elementi si inseriscono al posto giusto. Ompi Fina non è solo un singolo prodotto ma una gamma completa di soluzioni di alto livello, ottimizzate per preservare e proteggere il vostro farmaco iniettabile.

Benefici

  • Maggiore efficienza operativa
    • alta qualità cosmetica
  • Maggiore integrità del contenitore per proteggere al meglio e preservare i vostri farmaci
  • Avanzato sistema di gestione della qualità durante tutta la vita del farmaco
    • AQL ridotti per difetti critici
  • Maggiore resistenza meccanica
    • Certificato di Analisi (CoA) incluso
  • Ampia scelta di dimensioni, componenti e trattamenti per soddisfare le vostre necessità
Ompi Fina
Ompi Nexa
Ompi Nexa

For the most sensitive injectables

Oggi, nel dinamico e articolato mercato farmaceutico, un numero sempre maggiore di farmaci sono biotech, molecole estremamente complesse e spesso altamente sensibili. La complessità del farmaco esige che i produttori di packaging primario debbano sviluppare nuovi approcci in grado di garantire la stabilità tra contenitore e farmaco, nonché di assicurare una perfetta somministrazione di quest’ultimo. Il requisito di performance cosmetiche elevate non è più opzionale ma fondamentale. Per contenitori quali tubofiale e siringhe un altro aspetto da considerare è l’integrazione con il dispositivo medico o con gli auto-iniettori.

Negli ultimi anni molti dei nostri clienti, sia di lunga data che recenti, hanno richiesto soluzioni ad alcuni aspetti critici legati allo sviluppo del packaging. Siamo convinti che il nostro ruolo non sia più quello di essere semplicemente un fornitore affidabile o un abile problem-solver, bensì quello di diventare dei veri e propri esperti, capaci di trovare una soluzione prima ancora che il cliente venga da noi con un problema. Per fare questo abbiamo creato Ompi Nexa, un portafoglio completo di soluzioni di ultima generazione, organizzato a partire dalla nostra esperienza per fornire il più alto livello di qualità, sicurezza e tecnologia anche per i farmaci più esigenti.

Benefici

  • Assicurazione delle tempistiche e del successo di lancio di farmaci nuovi e/o esistenti
  • Minimizzazione il costo totale (total cost of ownership) attraverso una maggiore affidabilità
  • Assicurazione di una qualità cosmetica estremamente elevata
    • PPM base per difetti critici
  • Ottimizzazione del rendimento e dell’efficienza produttiva durante la vita industriale del vostro farmaco
Ompi Nexa
Ompi Alba
Ompi Alba

From conception to injection

Ompi Alba è un punto di svolta nello sviluppo del packaging primario per farmaci parenterali.

L’industria farmaceutica affronta oggi sfide molto specifiche, perché gli aspetti regolatori e i rischi connessi alla somministrazione del farmaco hanno un impatto significativo sullo sviluppo di nuovi farmaci. Molto spesso queste difficoltà implicano che le vecchie strade battute siano considerate più sicure e più agevoli rispetto all’esplorazione di nuove soluzioni. Allo stesso tempo però la ricerca di tali soluzioni innovative è sempre più critica, per velocizzare nuovi farmaci rivolti a problemi non ancora risolti dei pazienti e ridurre il time-to-market.

I contenitori Ompi Alba cambieranno radicalmente l’approccio allo sviluppo del packaging primario, risolvendo due problemi: l’integrazione tra farmaco e contenitore (specialmente per i farmaci delicati) e il tradizionale problema della rivalidazione necessaria per cambiare un tipo di contenitore con un altro. Ompi Alba è progettato per essere usato sin dalle prime fasi di ricerca sul farmaco, rivoluzionando il processo tipico, nel quale la scelta del packaging avviene tipicamente in Fase 2 dei Test Clinici.

Le caratteristiche uniche dei flaconi Ompi Alba permettono ai nostri clienti di sviluppare i loro farmaci in un contenitore con le stesse caratteristiche del contenitore finale, indipendentemente dalla tipologia scelta: flacone, siringa o tubofiala. Questo permetterà al cliente di scegliere il miglior contenitore a seconda delle necessità di somministrazione e di marketing, evitando ogni tipo di test o rivalidazione sul contenitore finale, così da entrare nel mercato in un tempo più breve rispetto al normale.

Benefici

  • Riduzione del time-to-market
  • Migliore gestione del ciclo di vita del farmaco su contenitori multipli
  • Assenza di rischio di fallimenti relativi alla validazione del contenitore destinato al commercio
Ompi Alba
Ompi Ez-Fill
Ompi Ez-Fill

Ready to fill

La ridotta offerta di mercato di contenitori sterili non sempre favorisce le produzioni specialistiche come i test clinici o i farmaci orfani e spesso implica ingenti investimenti in attrezzature per il lavaggio e la sterilizzazione dei contenitori stessi, che comportano un costo complessivo (total cost of ownership) consistente e un time-to-market più lungo.

Per questa ragione Ompi ha lanciato nel 2007 le siringhe sterili pronte da riempire “EZ-fill™ syringes”, e da diversi anni sta sviluppando un nuovo processo produttivo standardizzato che ha esteso anche ai flaconi e alle tubofiale: “EZ-fill™ Vials & Cartridges”.

Questo tipo di soluzione fornisce contenitori in vetro per uso farmaceutico puliti, sterili, apirogeni e pronti per essere riempiti e inseriti in dispositivi di iniezione, semplificando e standardizzando il processo produttivo tradizionale.

Con EZ-fill™ Vials & Cartridges le case farmaceutiche e i CMO possono esternalizzare ancora di più le attività “non-core” del processo produttivo, in modo da ridurre i costi complessivi e concentrare le risorse su attività “core”  a valore aggiunto, come il riempimento asettico e la finitura.

www.ez-fill.com

Ompi Ez-Fill
Prodotti Personalizzati

Grazie alla sinergia con la divisione Engineering Systems, Ompi offre al mercato prodotti personalizzati come:

  • Barrel
  • Microflaconi
  • Flaconi a fondo concavo
  • Tubofiale a camera singola/doppia con bypass singolo/multiplo
<span style="font-size:0.95em">Prodotti Personalizzati</span>