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PDA Particles in injectables 26-27 settembre, Berlino

Il 2017 segna la seconda edizione della conferenza sulle particelle nei farmaci iniettabili, in programma a Berlino il 26 e 27 settembre, e il decimo anniversario del workshop di PDA Europe sugli anticorpi monoclonali.

La conferenza sulle particelle negli iniettabili farà il punto sulle informazioni esistenti su rischi per la salute umana associati al particolato. Le possono essere di diversi tipi, da quelle estranee a quelle intrinseche, fino a quelle insite nel prodotto.

Il particolato visibile o subvisibile presente nei prodotti parenterali sterili è considerato un attributo qualitativo critico, con importanti ripercussioni sulla sicurezza del paziente. Una delle sessioni dell'evento si concentrerà sulla natura e sulle fonti di queste particelle nei prodotti parenterali e nei set di infusione utilizzati negli studi clinici e negli ospedali, con particolare rilievo alle differenze tra le particelle presenti nei farmaci e quelle contenute nelle infusioni cliniche.

Tra le principali fonti note di contaminazione da particelle figurano inoltre i materiali di imballaggio, quali flaconi di vetro, siringhe e tappi di gomma. Una sessione specifica sarà dedicata all’esame dei difetti dei materiali di imballaggio e delle relative strategie di rilevazione e controllo. Va infine ricordato che l’ispezione manuale continua a costituire il metodo di riferimento critico di tutte le attività di ispezione sommaria. 

Siamo lieti di invitarti a farci visita allo stand n. 7 per conoscere più da vicino le nostre linee di prodotto e Ompi EZ-fill le ultime soluzioni per flaconi, cartucce e siringhe pronte all’uso.