产品系列

欧璧在提供优质玻璃管制药包材领域,独一无二的专业生产技术。

欧璧全系列产品可满足所有的客户需求,无论小分子药物还是高度敏感类药物的:预灌封注射器、卡式瓶(笔式注射、牙医套筒笔芯)、(注射类水针、粉针、冻干)西林瓶以及安瓿瓶。同时拥有以无菌方式按皮生产的:(EZ-fill™)预灌封注射器、预灌封卡式瓶和预灌封西林瓶。

欧璧Fina
欧璧Fina

药物的优化选择

目前市场上有多种药物的包装选择。传统上客户会选择最佳组合来解决这一问题,通常是会进行多次尝试或仅依赖过去的经验。我们用欧璧Fina解决了这个问题:我们提供各种专门针对药物优化的完整产品系列。

我们与所有领先制药公司的成功合作经验、对监管方面的广泛知识以及对初级包装应用技术的独有专业知识使得我们能够制造所有变量都恰到好处的全系列容器(西林瓶、卡式瓶和注射器)。欧璧Fina并不是一个产品,而是优化用于保存和保护你的注射药物的完整系列的高水准解决方案。

优势:

  • 增加你的操作效率
  • 确保高外观质量
    • 更好的容器的完整性可更好地保护和保存你的药品
  • 贯穿药品整个生命周期的更加完善的质量管理系统
    • 更严格的关键缺陷合格标准
    • 更低的尺寸容差
  • 更高的机械抵御能力
    • 化验证明(CoA)
  • 依据你需求的更多尺寸、成分和处理选择
欧璧Fina
欧璧Nexa
欧璧Nexa

用于包装最敏感的注射药品

在当前多变、愈加具有挑战性的制药市场上,生物技术药物越来越多——它们的分子非常复杂且通常高度敏感。药物的复杂性意味着初级包装供应商必须开发新方法保证药物与容器间的稳定性并确保完美的药物交付。极高的外观性能已经不再是锦上添花的特点,而是成为了必须的要求。向卡式瓶和注射器这样的容器,与医疗设备或精密的自动注射设备的结合是另一需要考虑的重要方面。

最近几年,我们的许多客户——包括老客户和新客户——都要求解决与包装材料开发相关的重要问题。我们现在确信,我们如今的角色已经不仅仅是一个可靠的供应商或者一位聪明的问题解决商,而是需要成为能够在客户向我们提出问题之前思考解决方案的真正专家。为此,我们根据我们已经得到证明的经验,设计了 欧璧Nexa这一全面的尖端解决方案组合,可以为即使是要求最高的药物提供优质、高度安全的技术。

优势:

  • 确保你能够顺利即时地推出新药和已有药物
  • 通过出众的可靠性将你的总拥有成本降到最低
  • 确保极高的外观质量:
    • 百万分之一级别的关键缺陷标准
  • 为你药物的整个行业生命周期优化产出和生产效率
欧璧Nexa
欧璧Alba
欧璧Alba

从理念到注射

欧璧Alba是药物初级包装发展史上的一个转折点。

制药行业面临着非常独特的挑战,因为与药物交付相关的监管以及风险对新产品的开发有非常显著的影响。通常,这些困难就意味着人们会觉得使用已知的老方法要比追求新的解决方案更加安全、更加自在。但与此同时,找到创新的解决方案以加速注重未解决的病患需求的新药物的开发、减少其上市所需时间已经变得越来越重要。

欧璧Alba初级容器将彻底改变初级包装的发展,解决两大问题:药物/容器的整合(特别是对于敏感性药物而言)以及在将药物从一个容器换到另一容器时的再次验证传统需求。欧璧Alba可用于药物研究的最初阶段,革命性地改变传统的工艺流程——传统上,包装开发一般在临床试验的第二阶段进行。欧璧Alba的西林瓶具有独一无二的特征,使客户能够在与最终容器一样的情况下开发他们的药物,而无需理会容器的类型,不管是西林瓶、注射器还是卡式瓶。这使客户能够根据自身的管理和销售需求选择最佳的容器,无需再进行对新容器的任何测试或重新验证,由此能够以较平常更短的时间进入市场。

优势:

  • 减少上市所需时间
  • 改善药物在多种容器的生命周期管理
  • 不再面临市场所用容器重新验证失败的风险
欧璧Alba
欧璧Ez-Fill
欧璧Ez-Fill

预充式

因为缺少不同类型的无菌容器,有时就无法进行特定的临床试验或罕见病药物的生产。容器本身的清洗和消毒就需要大量的投资,导致总拥有成本地持续和更长的上市所需时间。

为此,欧璧在2007年推出了欧璧EZ-fill预充式无菌注射器,且在多年中开发了新的标准化流程将理念扩展到西林瓶和卡式瓶:即欧璧EZ-fill西林瓶和卡式瓶。

该解决方案提供了干净、无菌、无热原预充式玻璃容器以供药品使用。与注射器不同,它们可用于注射设备,能够简化和标准化传统的生产工艺。

欧璧EZ-fill西林瓶和卡式瓶、PharmaCo和CMO能够外包更多“非核心”的制造工艺,由此降低总成本,将资源集中在更有附加价值的“核心”活动(如无菌处理与填充)上。

www.ez-fill.com

欧璧Ez-Fill
客制化产品

归功于与工程系统事业部的协作,Ompi能够向市场提供定制化的产品:

  • 空心管
  • 微型西林瓶
  • 凹底西林瓶
  • 单腔和双腔具有单个或多个支管的卡式瓶
客制化产品